一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

YY/T 0450.3-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-07-29

实施日期

2017-06-01

基础信息

标准号

YY/T 0450.3-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.120.30

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60273-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。

专题

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