主要技术内容
本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。
Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters
现行
2017-12-06
2018-03-01
T/CSBME 002-2017
中国生物医学工程学会
否
C48
11.040.20 输血、输液和注射设备
C2770 卫生材料及医药用品制造
团体标准
本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。
本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。
河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司
李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0486-2024 | 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求 | 现行 | 2024-02-07 | 2025-03-01 |
| YY/T 0285.5-2018 | 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
| YY/T 1986-2025 | 一次性使用无菌神经用导管及附件 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0339-2024 | 呼吸道用吸引导管 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0450.2-2003 | 一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞 | 现行 | 2003-02-09 | 2003-09-01 |
| T/ZJHJ 004-2018 | 电力电缆保护用聚乙烯（PE）导管 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-03-15 |
| T/ZJHJ 003-2018 | 电力电缆保护用高强度聚氯乙烯（HPVC） 双壁波纹导管 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-03-15 |
| T/ZJHJ 002-2018 | 电力电缆保护用高强度聚氯乙烯（HPVC） 实壁导管 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-03-15 |
| T/ZJHJ 001-2018 | 电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-03-15 |
| T/CSBME 002-2017 | 医用非血管内导管弯曲性能试验方法 | 现行 | 2017-12-06 | 2018-03-01 |
| T/ZZB 1174-2019 | 电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管 | 现行 | 2019-09-19 | 2019-10-01 |
| T/GDC 64-2020 | 阻燃改性聚丙烯（MPP-FR）六棱电缆导管 | 现行 | 2020-09-09 | 2020-09-15 |
| YY/T 1898-2024 | 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 | 现行 | 2024-02-07 | 2025-03-01 |
| YY 0778-2018 | 射频消融导管 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-06-01 |
| GB/T 47709-2026 | 带导管推进器转子激励的导管脉动压力测量方法 | 即将实施 | 2026-05-25 | 2026-12-01 |
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| T/ZJHJ 001-2018 | 电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-03-15 |
| T/ZZB 1174-2019 | 电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管 | 现行 | 2019-09-19 | 2019-10-01 |
| T/GDNAS 003-2022 | ECMO导管维护技术规范 | 现行 | 2022-11-18 | 2023-01-01 |
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| T/HHPA 004-2022 | 儿童中心静脉导管建立与维护技术标准 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-31 |
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| T/AHLB 001-2017 | 安徽省柳编企业生产管理规范 | 现行 | 2017-09-01 | 2017-09-10 |