首页/团体标准/制造业/T/CSBME 002-2017

医用非血管内导管弯曲性能试验方法

Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters

T/CSBME 002-2017制造业

现行

更新日期：2026-09-12
医用血管导管弯曲性能

标准状态

发布日期

2017-12-06

实施日期

2018-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 002-2017

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C48

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。

主要技术内容

本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。

起草单位

河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司

起草人

李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋

T/CSBME 002-2017 相关专题

T/CSBME 002-2017 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/AHLB 001-2017安徽省柳编企业生产管理规范现行2017-09-012017-09-10
YY/T 2010-2026球囊扩张导管 药物涂层性能要求和试验方法即将实施2026-08-112027-08-01
T/ZZB 3460-2023海上风机基础四桩导管架现行2023-11-172023-12-10
T/WJGY 007-2021高密度聚乙烯（HDPE）电缆导管现行2021-11-162021-11-20
T/GDC 64-2020阻燃改性聚丙烯（MPP-FR）六棱电缆导管现行2020-09-092020-09-15
ZJM-018-3632-2020电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管现行2020-07-222020-07-22
T/ZJHJ 002-2018电力电缆保护用高强度聚氯乙烯（HPVC） 实壁导管现行2018-03-012018-03-15
T/ZJHJ 003-2018电力电缆保护用高强度聚氯乙烯（HPVC） 双壁波纹导管现行2018-03-012018-03-15
T/ZJHJ 004-2018电力电缆保护用聚乙烯（PE）导管现行2018-03-012018-03-15
T/CSBME 002-2017医用非血管内导管弯曲性能试验方法现行2017-12-062018-03-01
YY/T 0486-2024激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求现行2024-02-072025-03-01
YY/T 0285.5-2018血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管现行2018-02-242019-03-01
YY/T 1986-2025一次性使用无菌神经用导管及附件现行2025-09-152026-10-01
YY/T 0339-2024呼吸道用吸引导管现行2024-09-292025-10-15
YY/T 0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞现行2003-02-092003-09-01
T/ZJHJ 004-2018电力电缆保护用聚乙烯（PE）导管现行2018-03-012018-03-15
T/ZJHJ 003-2018电力电缆保护用高强度聚氯乙烯（HPVC） 双壁波纹导管现行2018-03-012018-03-15
T/ZJHJ 002-2018电力电缆保护用高强度聚氯乙烯（HPVC） 实壁导管现行2018-03-012018-03-15
T/ZJHJ 001-2018电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管现行2018-03-012018-03-15
T/CSBME 002-2017医用非血管内导管弯曲性能试验方法现行2017-12-062018-03-01