首页/团体标准/制造业/T/CSBME 002-2017

医用非血管内导管弯曲性能试验方法

Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters

T/CSBME 002-2017制造业

现行

更新日期：2026-09-12

标准状态

发布日期

2017-12-06

实施日期

2018-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 002-2017

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C48

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。 注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。

主要技术内容

本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证，对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义。

起草单位

河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械（上海）有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司

起草人

李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋

T/CSBME 002-2017 相关专题

T/CSBME 002-2017 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/ZZB 1174-2019电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管现行2019-09-192019-10-01
T/GDC 64-2020阻燃改性聚丙烯（MPP-FR）六棱电缆导管现行2020-09-092020-09-15
YY/T 1898-2024血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法现行2024-02-072025-03-01
YY 0778-2018射频消融导管现行2018-12-202020-06-01
GB/T 47709-2026带导管推进器转子激励的导管脉动压力测量方法即将实施2026-05-252026-12-01
JG/T 526-2017建筑电气用可弯曲金属导管现行2017-09-052018-04-01
T/ZJHJ 001-2018电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管现行2018-03-012018-03-15
T/ZZB 1174-2019电力电缆保护用改性聚丙烯(MPP)导管现行2019-09-192019-10-01
T/GDNAS 003-2022ECMO导管维护技术规范现行2022-11-182023-01-01
T/HHPA 002-2023小儿外周静脉短导管建立与维护技术标准现行2022-12-222022-12-31
T/HHPA 004-2022儿童中心静脉导管建立与维护技术标准现行2022-12-222022-12-31
T/CSBME 080.1-2024心房颤动射频导管消融技术规范 第1部分 围术期管理现行2024-11-012025-01-01
T/CSBME 080.2-2024心房颤动射频导管消融技术规范 第2部分 房间隔穿刺现行2024-11-012025-01-01
T/CSBME 080.5-2024心房颤动射频导管消融技术规范 第5部分 并发症识别与处理现行2024-11-012025-01-01
T/CSBME 080.3-2024心房颤动射频导管消融技术规范 第3部分 建模与标测现行2024-11-012025-01-01
T/CVMA 242-2025猫胸腔镜下胸导管结扎术操作规范现行2025-05-192025-05-19
T/CVMA 243-2025犬胸腔镜动脉导管未闭结扎术操作规范现行2025-05-192025-05-19
T/ZAMEI 0003-2023紫杉醇药物涂层球囊扩张导管现行2023-12-062023-12-08
T/GZHG 003-2007高强度聚氯乙烯（GHFB）电缆保护导管现行2017-08-310000-00-00
T/CRHA 042-2024成人中心静脉导管堵塞风险评估及预防现行2024-04-202024-04-30
T/CRHA 047-2024外周静脉长导管应用规范现行2024-04-202024-04-30
T/HHPA 003-2022小儿外周静脉短导管建立与维护技术标准现行2022-12-222022-12-31
T/HHPA 003-2023小儿外周静脉短导管建立与维护技术标准现行2022-12-222022-12-31
T/GDNAS 043-2024成人静脉中等长度导管置管技术现行2024-07-232024-09-01
T/SHSA 005-2018老年人(能力)评估现行2018-09-142018-10-14