一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物

YY/T 1550.2-2019YY医药

现行

更新日期:2026-07-06

标准状态

发布日期

2019-07-24

实施日期

2020-08-01

基础信息

标准号

YY/T 1550.2-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.30

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83375-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。

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