现行
2019-05-31
2020-06-01
YY/T 1626-2019
国家药监局
制定
C42
11.040.60
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
83352-2021
2021-08-16
本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备。本标准不适用于:单一关节运动训练设备,包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备,以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备;推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备,即便设备的运动部件中可能存在转动的器件;仅提供主动训练的设备,包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备;预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备,例如健身器械。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| MZ 003-1993 | 支条式下肢矫形器 | 现行 | 1993-04-02 | 1993-05-01 |
| DB13/T 6178-2025 | 压力性损伤、糖尿病足、下肢静脉性溃疡伤口护理技术规范 | 现行 | 2025-08-11 | 2025-09-11 |
| T/CAAM 0008-2019 | 循证针灸临床实践指南:下肢静脉曲张所致胀痛 | 现行 | 2019-11-13 | 2019-12-31 |
| GB/T 44665-2024 | 上下肢运动功能评估与训练设备通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-01-01 |
| GB/T 41696-2022 | 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-02-01 |
| GB/T 30657-2014 | 假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 | 现行 | 2014-12-31 | 2015-07-01 |
| GB/Z 41083-2021 | 下肢矫形器的分类及通用技术条件 | 现行 | 2021-12-31 | |
| DB62/T 4268.2-2020 | 慢性伤口护理技术规程第2部分:下肢静脉性溃疡 | 现行 | 2020-11-16 | 2021-01-01 |
| YY 1650-2019 | X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-12-01 |