电动上下肢圆周运动训练设备

YY/T 1626-2019YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-05-31

实施日期

2020-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1626-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C42

国际标准分类号

11.040.60

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83352-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备。本标准不适用于:单一关节运动训练设备,包括指、腕、肘、肩、髋、膝、踝关节运动训练设备,以及多种单一关节运动训练功能的组合式设备;推、拉、举、蹬、踏等非圆周运动训练设备,即便设备的运动部件中可能存在转动的器件;仅提供主动训练的设备,包括提供声音、图像等反馈信息的主动训练设备;预期不用于医疗康复环境和运动障碍患者的设备,例如健身器械。

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