胰岛素样生长因子I测定试剂盒

YY/T 1674-2019YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-10-23

实施日期

2020-10-01

基础信息

标准号

YY/T 1674-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83479-2021

备案日期

2021-08-23

适用范围

本标准规定了胰岛素样生长因子I测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定胰岛素样生长因子I的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其它方法标记的半定量测定胰岛素样生长因子I的试剂(如:试纸条等);用125I等放射性同位素标记的各类胰岛素样生长因子I放射免疫或免疫放射试剂盒。

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