外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法

YY/T 1707-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-02-21

实施日期

2021-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1707-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81436-2021

备案日期

2021-03-22

适用范围

本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)及其复合物进行热分析的方法。本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。

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