人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒

YY/T 1731-2020YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-06-30

实施日期

2021-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1731-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.040

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81490-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。

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