医疗器械生物负载控制水平的分析方法

YY/T 1737-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-09-27

实施日期

2021-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1737-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81517-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。

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