| YY/T 1737-2020 | 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 | 现行 | 2021-09-01 | 相似 |
| EJ/T 1243-2017 | 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 | 现行 | 2018-04-01 | 相似 |
| DB13/T 5127.16-2019 | 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 生物负载 薄膜过滤法 | 废止 | 2020-01-28 | 相似 |
| T/CNPPA 3028-2026 | 输液容器生物负载控制和验证指南 | 现行 | 2026-02-05 | —— |
| GB/T 21415-2008 | 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 | 废止 | 2008-09-01 | 相似 |
| YY/T 0638-2008 | 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 | 现行 | 2009-06-01 | 相似 |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2026-09-01 | 相似 |
| T/CAS 404-2020 | 家用和类似用途医疗器械消毒水平食具消毒柜 | 现行 | 2020-04-10 | —— |
| GB/T 16886.17-2005 | 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 | 废止 | 2006-04-01 | 相似 |
| GB/T 16886.14-2003 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | 现行 | 2003-08-01 | 相似 |
| GB/T 19973.2-2018 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 废止 | 2019-04-01 | 相似 |
| GB/T 16886.2-2011 | 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 | 现行 | 2012-05-01 | 相似 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2022-04-01 | 相似 |
| GB/T 19703-2020 | 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求 | 现行 | 2021-12-01 | 相似 |
| YY/T 1863-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 | 现行 | 2024-01-15 | 相似 |
| GB/T 16886.15-2022 | 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 | 现行 | 2024-01-01 | 相似 |
| GB/T 16886.9-2022 | 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 | 现行 | 2024-01-01 | 相似 |
| GB/T 16886.18-2022 | 医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 | 现行 | 2024-01-01 | 相似 |