YY/T 1737-2020 相似标准 第1页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY/T 1737-2020医疗器械生物负载控制水平的分析方法现行2021-09-01相似
EJ/T 1243-2017医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法现行2018-04-01相似
DB13/T 5127.16-2019植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 生物负载 薄膜过滤法废止2020-01-28相似
T/CNPPA 3028-2026输液容器生物负载控制和验证指南现行2026-02-05——
GB/T 21415-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性废止2008-09-01相似
YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性现行2009-06-01相似
GB/T 45351-2025基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制即将实施2026-09-01相似
T/CAS 404-2020家用和类似用途医疗器械消毒水平食具消毒柜现行2020-04-10——
GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立废止2006-04-01相似
GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量现行2003-08-01相似
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验废止2019-04-01相似
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2012-05-01相似
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求现行2022-04-01相似
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求现行2021-12-01相似
YY/T 1863-2023纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法现行2024-01-15相似
GB/T 16886.15-2022医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量现行2024-01-01相似
GB/T 16886.9-2022医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架现行2024-01-01相似
GB/T 16886.18-2022医疗器械生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征现行2024-01-01相似