纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法

YY/T 1863-2023 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-01-13

实施日期

2024-01-15

基础信息

标准号

YY/T 1863-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.30

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88418-2023

备案日期

2023-02-15

适用范围

本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

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