现行
2023-01-13
2024-01-15
YY/T 1863-2023
国家药监局
制定
C30
11.040.30
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
88418-2023
2023-02-15
本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 034-2020 | 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| GB/T 16886.17-2005 | 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 | 现行 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| DB23/T 3550-2023 | 实验动物 猪生物学指标描述和测定规范 | 现行 | 2023-07-21 | 2023-08-20 |
| JY/T 0656-2025 | 普通高中生物学教学装备配置标准 | 现行 | 2025-06-12 | 2025-06-12 |
| T/CAMDI 033-2023 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2023-01-30 | 2023-01-30 |
| YY/T 1535-2017 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 | 废止 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 32700-2016 | 空间生物学实验装置通用设计规范 | 现行 | 2016-06-14 | 2016-09-01 |
| SF/T 0131-2023 | 生物学半同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-12-01 |
| GB/T 16886.14-2003 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | 现行 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| YY/T 0127.3-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 16886.3-2019 | 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
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| YY/T 0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
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