增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

YY/T 1802-2021YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2022-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1802-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83978-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。本标准适用于3D打印多孔结构Ti6Al4V(TC4)植入物的金属离子析出的评价。

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