现行
2022-05-18
2023-06-01
YY/T 1814-2022
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
86508-2022
2022-06-30
本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片（如：聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等）。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 23101.2-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 1074-2002 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| YY/T 1507.1-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 41428.1-2022 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 13810-2017 | 外科植入物用钛及钛合金加工材 | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| GB 23101.1-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 0640-2016 | 无源外科植入物 通用要求 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CSTM 01119-2023 | 外科植入物用3D打印TC4粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
| DB22/T 1655-2012 | 结直肠外科术前肠道准备技术要求 | 现行 | 2012-12-17 | 2013-01-01 |
| GB/T 12417.2-2008 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 | 废止 | 2008-12-15 | 2010-02-01 |
| GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-03-15 | 2024-05-01 |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/CSBM 0065-2026 | 外科植入物用聚己内酯材料 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 现行 | 2023-12-28 | 2025-01-01 |
| T/CSBM 0054-2024 | 外科植入物用钛锆合金加工材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| YY/T 0809.13-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0809.1-2010 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CSBM 0021-2022 | 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第2部分：Ti6Al4V5Cu-ELI | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| YY/T 0727.3-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| DB13/T 5800-2023 | 复温竹罐治疗外科术后患者低体温技术规范 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-08-28 |
| T/CACM 1205-2019 | 中医外科临床诊疗指南 阳痿 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| YY/T 0343-2002 | 外科金属植入物液体渗透检测 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| YY/T 0909-2013 | 一次性使用低阻力注射器 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |