心血管植入物镍钛合金镍离子释放试验方法

YY/T 1823-2022 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2022-05-18

实施日期

2023-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1823-2022

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

86516-2022

备案日期

2022-06-30

适用范围

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

专题

相似标准

标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1838-2022	一次性使用末梢采血器	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1822-2022	牙科学口镜	现行	2022-05-18	2023-06-01