现行
2022-07-01
2023-07-01
YY/T 1845-2022
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
86754-2022
2022-08-02
本文件规定了矫形外科用手术导板的通用要求，包括要求、设计、制造、灭菌、制造商提供的信息。本文件适用于矫形外科用手术导板，该类导板主要由高分子材料及金属材料通过3D打印制造，其它加工方式制造的导板可参考本文件相关条款。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0728-2009 | 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY 0341.2-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| YY/T 0727.2-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| T/ZZB 2728-2022 | 医用外科口罩 | 现行 | 2022-05-21 | 2022-06-21 |
| YY/T 1746-2020 | 可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| T/CACM 1202-2019 | 中医外科临床诊疗指南 下肢慢性溃疡 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0345.1-2020 | 外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0811-2021 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0727.1-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| T/CTES 1067-2024 | 外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片 | 现行 | 2024-06-12 | 2024-07-01 |
| YY/T 0810.1-2010 | 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| T/CACM 1235-2019 | 中医外科临床诊疗指南 冻疮 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 1507.3-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 12417.2-2008 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 | 废止 | 2008-12-15 | 2010-02-01 |
| YY 1116-2020 | 可吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| GB 23101.2-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 0661-2017 | 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY 0341.1-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| YY/T 0640-2016 | 无源外科植入物 通用要求 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CACM 1186-2019 | 中医外科临床诊疗指南 粉刺性乳痈 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0988.11-2016 | 外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| T/CHAS 10-2-35-2021 | 中国医院质量安全管理 第2-35部分：患者服务 加速康复外科（ERAS）管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| YY/T 1426.2-2016 | 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1558.3-2017 | 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| EJ/T 20150.21-2018 | 压水堆棒束型燃料组件辐照后检查 第21部分：燃料包壳管内压爆破试验 | 现行 | 2018-01-18 | 2018-05-01 |