现行
2023-01-13
2024-01-15
YY/T 1850-2023
国家药监局
制定
C36
11.200
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
88415-2023
2023-02-15
本文件规定了由聚氨酯胶乳制造，提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。本文件适用于100%的聚氨酯男用避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1774-2021 | 男用避孕套避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 1777-2021 | 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| HG/T 5458-2018 | 女用避孕套技术要求与试验方法 | 现行 | 2018-10-22 | 2019-04-01 |
| HG/T 5457-2018 | 聚异戊二烯男用避孕套技术要求与试验方法 | 现行 | 2018-10-22 | 2019-04-01 |
| GB/T 42168.1-2022 | 避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| YY/T 0730-2023 | 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |