运动医学植入器械带线锚钉

YY/T 1867-2023 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-01-13

实施日期

2024-01-15

废止日期

基础信息

标准号

YY/T 1867-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88419-2023

备案日期

2023-02-15

适用范围

本文件规定了运动医学植入器械带线锚钉（以下简称带线锚钉）的性能要求，给出了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供运动医学手术中软组织和骨连接固定用的带线锚钉的测试评价。本文件也适用于非预置缝线的锚钉和全缝线锚钉的测试评价。

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