现行
2023-03-14
2024-05-01
YY/T 1883-2023
国家药监局
制定
C44
11.100.10
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
88919-2023
2023-04-12
本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 19915.1-2005 | 猪链球菌2型平板和试管凝集试验操作规程 | 现行 | 2005-09-27 | 2005-11-01 |
| YY/T 1669-2019 | ABO反定型检测卡(柱凝集法) | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| DB22/T 3258-2021 | 血液常规冷凝集标本处理规范 | 现行 | 2021-06-01 | 2021-06-15 |
| JB/T 12629-2016 | 静电复印干式墨粉凝集度试验方法 | 现行 | 2016-01-15 | 2016-06-01 |
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