Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)

YY/T 1883-2023YY医药

现行

更新日期:2026-07-05

标准状态

发布日期

2023-03-14

实施日期

2024-05-01

基础信息

标准号

YY/T 1883-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88919-2023

备案日期

2023-04-12

适用范围

本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱,微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。

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