医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求

YY/T 1909-2023YY医药

现行

更新日期:2026-07-07

标准状态

发布日期

2023-09-05

实施日期

2024-09-15

基础信息

标准号

YY/T 1909-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

管理标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.30

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

90625-2023

备案日期

2023-09-22

适用范围

本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程。

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