抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

YY/T 1917-2023 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-09-05

实施日期

2024-09-15

基础信息

标准号

YY/T 1917-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100.10

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

90633-2023

备案日期

2023-09-22

适用范围

本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒,进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。

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