医疗器械临床评价 术语和定义

YY/T 1930-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-09-29

实施日期

2025-10-15

基础信息

标准号

YY/T 1930-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

96297-2024

备案日期

2024-10-29

适用范围

本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义,包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。

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