现行
2025-02-26
2026-03-01
YY/T 1934-2025
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
99127-2025
2025-03-21
本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/BIA 25-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-骨质疏松症康复 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 24-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-慢性骨髓炎 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/CMAM K14-2022 | 哈萨克医常见病诊疗指南-骨科 | 现行 | 2022-04-25 | 2022-05-01 |
| T/CAMDI 041-2020 | 增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| YY/T 1141-2017 | 骨科凿类通用技术条件 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/BIA 6-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-骨盆骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 26-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-外踝韧带损伤康复 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/GDSBME 001-2024 | 骨科远程医疗规范（总则） | 现行 | 2024-05-10 | 2024-05-10 |
| T/BIA 23-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-断指、断肢再植 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 28-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-骨科院内静脉血栓栓塞症 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| DB34/T 5292-2025 | 3D打印骨科模型质量控制规范 | 现行 | 2025-09-03 | 2025-10-03 |
| T/BIA 10-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-严重肢体损伤 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 9-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-髋部骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CAMDI 041-2026 | 增材制造 定制式骨科手术导板 | 现行 | 2026-01-09 | 2026-01-09 |
| T/BIA 5-2022 | 骨科疾病诊疗数据集 -发育性髋关节发育不良 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CMAM W5-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-骨科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| YY/T 1782-2021 | 骨科外固定支架力学性能测试方法 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| T/BIA 8-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-胫骨平台骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 22-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-颈椎退行性疾病 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 27-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-关节假体周围感染 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| YY/T 1901-2023 | 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 0127.16-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |