现行
2025-02-26
2026-03-01
99127-2025
2025-03-21
本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0127.16-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| T/GXAS 1437-2026 | 骨科护理质量评价规范 | 2026-09-11 | 2026-09-17 | |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| T/CAMDI 041-2020 | 增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| GB/T 44876-2024 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-11-01 |