骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法

YY/T 1934-2025YY医药

现行

更新日期:2026-07-07

标准状态

发布日期

2025-02-26

实施日期

2026-03-01

基础信息

标准号

YY/T 1934-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

99127-2025

备案日期

2025-03-21

适用范围

本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。

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