人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照

YY/T 1949-2024YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-09-29

实施日期

2025-10-15

基础信息

标准号

YY/T 1949-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.99

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

96303-2024

备案日期

2024-10-29

适用范围

本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。

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