组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求

YY/T 1951-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-09-29

实施日期

2025-10-15

基础信息

标准号

YY/T 1951-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

96305-2024

备案日期

2024-10-29

适用范围

本文件规定了用于神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。

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