组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

YY/T 1955-2025YY医药

现行

标准状态

发布日期

2025-02-26

实施日期

2026-03-01

基础信息

标准号

YY/T 1955-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

99130-2025

备案日期

2025-03-21

适用范围

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。

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