采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法

YY/T 1993-2025 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2025-10-30

实施日期

2026-11-01

基础信息

标准号

YY/T 1993-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.040.51

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102803-2025

备案日期

2025-12-05

适用范围

本文件描述了对RASE开展可靠性验证的路径和方法。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)。本文件不适用于针对软件系统的软件可靠性验证,但可以用来验证含控制软件的RASE整体的可靠性。

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