标准筛选

国家药监局 第12页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 40982-2021新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求(外文版EN)现行2024-09-02
GB/T 40983-2021新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求(外文版EN)现行2024-09-02
GB/T 40999-2021新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求(外文版EN)现行2024-09-02
GB/T 40984-2021新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求(外文版EN)现行2024-09-02
GB/T 40966-2021新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求(外文版EN)现行2024-09-02
GB 12260-2017心肺转流系统 滚压式血泵(外文版EN)现行2020-06-24
GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱(外文版EN)现行2020-06-24
GB 18671-2009一次性使用静脉输液针(外文版EN)现行2020-06-24
GB 10035-2017气囊式体外反搏装置(外文版EN)现行2020-06-24
GB 7916-1987化妆品卫生标准(外文版EN)现行
GB 4234.11-2025外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金即将实施2025-12-022028-01-01
GB 9706.239-2021医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求现行2021-08-102023-05-01
GB 30367-2025牙科学 陶瓷材料即将实施2025-03-282027-04-01
GB 15811-2025一次性使用无菌注射针即将实施2025-08-292028-09-01
GB 9706.208-2021医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求现行2021-08-102023-05-01
GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求现行2015-12-102017-07-01
GB 42125.11-2025测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求即将实施2025-04-252028-05-01
GB 15811-2016一次性使用无菌注射针现行2016-06-142018-01-01
GB 23101.2-2025外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层即将实施2025-08-012028-08-01
GB 9706.229-2021医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求现行2021-08-102023-05-01