标准筛选

国家药监局 第13页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB 18280.1-2025医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2025-12-022029-01-01
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2024-08-232027-09-01
GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器现行2015-12-102017-07-01
GB 15810-2019一次性使用无菌注射器现行2019-10-142020-11-01
GB 9706.206-2020医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求现行2020-07-232023-05-01
GB/Z 43281-2023即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南现行2023-11-27
GB 14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋现行2020-07-232022-02-01
GB 16174.2-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器即将实施2024-08-232027-09-01
GB 9706.205-2020医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求现行2020-07-232023-05-01
GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求现行2021-08-102023-05-01
GB 9706.212-2020医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求现行2020-04-092023-05-01
GB 4234.4-2019外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金现行2019-10-142021-05-01
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求(外文版EN)废止2020-04-03
GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求(外文版EN)废止2020-04-03
GB 7919-1987化妆品安全性评价程序和方法(外文版EN)废止
GB/T 24628-2009医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备废止2009-11-152010-05-01
GB/T 4506-1984针尖锋利度和强度试验方法废止1984-06-221985-02-01
GB 4505-1984医用诊断X线发生装置通用技术条件废止1984-06-221985-02-01
GB 5579-1985医用X射线设备高压电缆插头插座连接废止1985-10-311986-07-01
GB 5663-1985药用聚氯乙烯 (PVC) 硬片废止1985-11-301986-09-01