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医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

GB 18280.1-2025强制性国家标准

即将实施

标准状态

发布日期

2025-12-02

实施日期

2029-01-01

基础信息

标准号

GB 18280.1-2025

批准发布部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

是否采用国际标准

该标准采用国际标准

标准分类

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

标准层级

国家标准

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