Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
即将实施
2024-08-23
2027-09-01
GB 16174.1-2024
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
该标准采用国际标准
C30
11.040.40
国家标准
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 16174.1-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| HG/T 4954-2016 | 轮胎用射频识别（RFID）电子标签植入方法 | 现行 | 2016-01-15 | 2016-07-01 |
| T/UNP 561-2025 | 基于滤棒成型机组的爆珠高速精准植入系统技术规范 | 现行 | 2025-04-02 | 2025-04-02 |
| T/CAMDI 126-2024 | 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法 | 现行 | 2024-01-22 | 2024-01-23 |
| T/CNAS 33-2023 | 植入式静脉给药装置护理技术 | 现行 | 2023-10-14 | 2024-01-01 |
| T/CAMDI 070-2021 | 增材制造聚醚醚酮（PEEK）个性化颅颌面植入器械 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/CAMDI 152-2025 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | 现行 | 2025-02-28 | 2025-03-01 |
| T/CAMDI 176-2026 | 植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法 | 现行 | 2026-01-15 | 2026-07-15 |
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2018-01-01 |
| DB63/T 2483-2025 | 无体鳞裂腹鱼类可植入荧光标记方法 | 现行 | 2025-09-24 | 2025-11-01 |
| YD/T 1312.17-2023 | 无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法 第17部分：甚低功率活性医用植入设备以及相关外围设备 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-04-01 |
| GB 4706.108-2012 | 家用和类似用途电器的安全 第2部分：电热地毯和安装在可移动地板覆盖物下方的用于加热房间的电热装置的特殊要求 | 现行 | 2012-11-05 | 2013-09-01 |