现行
2016-03-23
2017-01-01
YY/T 0972-2016
国家食品药品监督管理局
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
制定
C31
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60305-2017
2017-11-20
本标准适用于有起搏、心电感知和/或除颤功能的植入式心律调节设备的四极连接器系统。本标准规定了植入式心律调节设备用四极连接器系统的基本尺寸和性能要求及其适应的试验方法。本标准不适用于可输出高于1000V和/或50A高电压的系统，也不适用于带有不支持传统起搏、（心）电图感知和/或除颤功能的传感器或特殊电极的系统。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| YY/T 0881-2013 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| GB 16174.2-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
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| GB 16174.1-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2018-01-01 |
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