主要技术内容
本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。
Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator
现行
2024-01-22
2024-01-23
本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。
上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司
李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 127-2024 | 电动吻合器可靠性设计及验证试验指南 | 现行 | 2024-01-22 | 2024-01-23 |
| T/CAS 974-2024 | 额定电压35kV及以下植入式电子标识电力电缆 | 现行 | 2024-11-11 | 2024-11-11 |
| YY/T 0332-2011 | 植入式给药装置 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1926.2-2024 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0989.5-2022 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| T/CVMA 59-2020 | 犬猫RFID电子标识植入技术规范 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| DB11/T 479-2007 | 植入式宠物电子标识技术规范 | 废止 | 2007-06-01 | 2007-09-01 |