植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator

T/CAMDI 126-2024 制造业

现行

标准状态

发布日期

2024-01-22

实施日期

2024-01-23

基础信息

标准号

T/CAMDI 126-2024

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证,但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力(上海)有限公司、雅培医疗用品(上海)有限公司

起草人

李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程

专题

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