脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分:椎间融合器

YY/T 1926.2-2024YY医药

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2024-09-29

实施日期

2025-10-15

基础信息

标准号

YY/T 1926.2-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

96296-2024

备案日期

2024-10-29

适用范围

本文件规定了脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的力学性能评价的特殊要求。本文件适用于脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的评价。本文件主要关注于力学要求,同时本文件并未包含不同类型脊柱椎间融合器的所有评价内容。

YY/T 1926.2-2024 相关专题

YY/T 1926.2-2024 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0989.5-2022手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械现行2022-10-172023-10-01
T/CVMA 59-2020犬猫RFID电子标识植入技术规范现行2020-12-222020-12-22
YY/T 0972-2016有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1925-2024心血管植入器械 神经血管取栓支架现行2024-02-072025-03-01
YY 0989.6-2016手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求现行2016-01-262018-01-01
YY 0989.3-2023手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器现行2023-06-202026-07-01
YY 0989.6-2025手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求现行2025-06-182028-07-01
YY/T 1874-2023有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则现行2023-03-142024-05-01
YY/T 0881-2013一次性使用植入式给药装置专用针现行2013-10-212014-10-01
GB 16174.2-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器即将实施2024-08-232027-09-01
GB 16174.2-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器现行2015-12-102017-07-01
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2024-08-232027-09-01
GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求现行2015-12-102017-07-01
HG/T 4954-2016轮胎用射频识别(RFID)电子标签植入方法现行2016-01-152016-07-01
T/UNP 561-2025基于滤棒成型机组的爆珠高速精准植入系统技术规范现行2025-04-022025-04-02
T/CAMDI 126-2024植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法现行2024-01-222024-01-23
T/CNAS 33-2023植入式静脉给药装置护理技术现行2023-10-142024-01-01
T/CAMDI 070-2021增材制造聚醚醚酮(PEEK)个性化颅颌面植入器械现行2021-08-112021-08-12
T/CAMDI 152-2025有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法现行2025-02-282025-03-01
T/CAMDI 176-2026植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法现行2026-01-152026-07-15
YY 0989.7-2017手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求现行2017-07-172018-01-01
DB63/T 2483-2025无体鳞裂腹鱼类可植入荧光标记方法现行2025-09-242025-11-01
YD/T 1312.17-2023无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法 第17部分:甚低功率活性医用植入设备以及相关外围设备现行2023-12-202024-04-01
YB/T 6297-2024无缝钢管纵向和/或横向缺欠的全圆周自动电磁超声检测现行2024-10-242025-05-01