2023-12-20
2024-04-01
92770-2024
2024-02-05
本文件适用于附录A中定义的各类活性医用植入设备以及相关外围设备。如果本文件与YD/T 1312.1在特殊条款、定义、缩略语上有冲突，以本文件的规定为准。
中国信息通信研究院、深圳信息通信研究院、中兴通讯股份有限公司、华为技术有限公司、博鼎实华（北京）技术有限公司、中国电信集团有限公司、上海同耀通信技术有限公司、OPPO广东移动通信有限公司
史锁兰、刘宝殿、安辉、周镒、谢玉明、张兴海、罗森文、刘殿铭、周锐、谈儒猛、曹珺飞、郑科、范广畅、蓝江鹏。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| NB/T 20325.3-2023 | 压水堆核电厂安全壳预应力技术规程 第 3 部分：施工 | 现行 | 2023-05-26 | 2023-11-26 |
| T/CAS 974-2024 | 额定电压35kV及以下植入式电子标识电力电缆 | 现行 | 2024-11-11 | 2024-11-11 |
| YY/T 0332-2011 | 植入式给药装置 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1926.2-2024 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0989.5-2022 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| T/CVMA 59-2020 | 犬猫RFID电子标识植入技术规范 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| DB11/T 479-2007 | 植入式宠物电子标识技术规范 | 废止 | 2007-06-01 | 2007-09-01 |
| YY/T 0684-2008 | 神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装 | 废止 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY 0332-2002 | 植入式给药装置 | 废止 | 2002-04-25 | 2002-10-01 |
| YY/T 0972-2016 | 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 1925-2024 | 心血管植入器械 神经血管取栓支架 | 现行 | 2024-02-07 | 2025-03-01 |
| YY 0989.6-2016 | 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 | 现行 | 2016-01-26 | 2018-01-01 |
| YY 0989.3-2023 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 | 现行 | 2023-06-20 | 2026-07-01 |
| YY 0989.6-2025 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 | 现行 | 2025-06-18 | 2028-07-01 |
| YY/T 1874-2023 | 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |
| YY/T 0881-2013 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| GB 16174.2-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 即将实施 | 2024-08-23 | 2027-09-01 |
| GB 16174.2-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| GB 16174.1-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 即将实施 | 2024-08-23 | 2027-09-01 |
| GB 16174.1-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |