主要技术内容
本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法,包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。本文件适用于有源植入式神经刺激器。
现行
2026-01-15
2026-07-15
T/CAMDI 176-2026
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法,包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。本文件适用于有源植入式神经刺激器。
上海市医疗器械检验研究院、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司
朱为然、贺飞、张奕、曹鹏、兰彦宇、邓伟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2018-01-01 |
| DB63/T 2483-2025 | 无体鳞裂腹鱼类可植入荧光标记方法 | 现行 | 2025-09-24 | 2025-11-01 |
| YD/T 1312.17-2023 | 无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法 第17部分:甚低功率活性医用植入设备以及相关外围设备 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-04-01 |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-01-15 | 2026-07-15 |
| T/SSX 013-2025 | 石泉九制黄精 | 现行 | 2026-01-14 | 2026-02-14 |