Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2018-01-01 | 相似 |
| GB 16174.1-2015 | 手术植入物有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| GB 16174.1-2024 | 手术植入物有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 | 即将实施 | 2027-09-01 | 相似 |
| GB 16174.2-2015 | 手术植入物有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| GB 16174.2-2024 | 手术植入物有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 即将实施 | 2027-09-01 | 相似 |
| YY 0989.6-2025 | 手术植入物有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 | 现行 | 2028-07-01 | 相似 |
| YY 0989.3-2023 | 手术植入物有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 | 现行 | 2026-07-01 | 相似 |
| YY 0989.6-2016 | 手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 | 现行 | 2018-01-01 | 相似 |
| YY/T 0989.5-2022 | 手术植入物有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 | 现行 | 2023-10-01 | 相似 |
| T/CAMDI 152-2025 | 有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法 | 现行 | 2025-03-01 | —— |
| YY/T 1874-2023 | 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 | 现行 | 2024-05-01 | 相似 |
| YY/T 0972-2016 | 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY 0341-2002 | 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件 | 废止 | 2003-04-01 | 相似 |
| YY/T 1449.3-2016 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | 废止 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 0684-2008 | 神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装 | 废止 | 2010-01-01 | 相似 |
| YY 0603-2015 | 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| T/CAME 65-2024 | 手术室植入物管理规范 | 现行 | 2024-03-30 | —— |
| YY/T 1934-2025 | 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法 | 现行 | 2026-03-01 | 相似 |