消毒器械灭菌效果评价方法

Evaluating method for the efficacy of sterilization for disinfection equipment

GB/T 15981-2021推荐性国家标准

现行

上传时间:2026-03-19
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GB/T 15981-2021 相似标准 第5页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南现行2016-01-262017-01-01
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2011-09-092012-04-01
YY/T 1464-2016医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求废止2016-01-262017-01-01
YY 0970-2013含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息废止2010-12-272012-06-01
GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制废止2000-12-182001-05-01
GB/T 19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求废止2005-11-042006-04-01
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求废止2015-12-102016-09-01
GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求废止2015-12-102016-09-01
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2015-12-102017-01-01
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2015-12-312017-07-01
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2023-09-082026-10-01
GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求现行2024-05-282025-12-01
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2024-05-282025-12-01
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施2024-10-26
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2020-12-312021-07-01
T/CAMDI 058-2020最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南现行2020-12-312021-07-01