Technical specification for space radiation biology experiment—Part 1：General principle
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 16886.16-2013 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 | 废止 | 2013-12-17 | 2014-08-01 |
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| GB/T 16886.6-2015 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-04-01 |
| GB/T 16886.12-2017 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 | 废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.10-2017 | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 | 废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.9-2017 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | 废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| DB36/T 412-2003 | 动物可食性组织中庆大霉素残留的检测方法－微生物学测定法 | 废止 | 2003-05-19 | 2003-05-19 |
| WS/T 640-2026 | 临床微生物学检验标本的采集和转运标准 | 即将实施 | 2026-05-25 | 2026-11-01 |
| GB/T 16886.20-2015 | 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 16886.7-2015 | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 16886.16-2021 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-12-01 |
| GB/T 16886.11-2021 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-12-01 |
| GB/T 19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | 2023-03-17 | 2024-10-01 |
| GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 16886.12-2023 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 16886.10-2024 | 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-09-01 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| GB/T 16886.17-2025 | 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-09-01 |