Biological evaluation test methods for medical organic silicon materials
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| DB35/T 1146-2011 | 硅材料中杂质元素含量测定 辉光放电质谱法 | 废止 | 2011-07-10 | —— |
| T/CASAS 009-2019 | 半绝缘碳化硅材料中痕量杂质浓度及分布的二次离子质谱检测方法 | 现行 | 2019-11-25 | —— |
| YS/T 1747-2025 | 硅材料中氢含量的测定 惰性气体熔融热导法 | 现行 | 2025-11-01 | 找相似 |
| GB/T 14233.2-2005 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 现行 | 2006-05-01 | 找相似 |
| GB/T 14233.3-2024 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法 | 即将实施 | 2026-11-01 | 找相似 |
| DB53/T 1167.2-2023 | 异种移植医用供体猪 第2部分：微生物学和寄生虫学等级及监测 | 废止 | 2023-07-25 | 找相似 |
| GB/T 14233.2-2025 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 即将实施 | 2027-01-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 034-2020 | 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备 | 现行 | 2020-08-01 | —— |
| YY/T 0616.1-2016 | 一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0616-2007 | 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 | 废止 | 2008-03-01 | 找相似 |
| GB/T 19973.2-2005 | 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 | 废止 | 2006-04-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 034-2020 | 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备 | 现行 | 2020-08-01 | —— |
| DB43/T 959.2-2014 | 异种移植用无指定病原体（Designed Pathogen Free,DPF）医用供体猪 第2部分：微生物学监测 | 有更新版 | 2014-12-26 | 找相似 |
| GB/T 16886.18-2022 | 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 | 现行 | 2024-01-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.19-2022 | 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 | 现行 | 2024-01-01 | 找相似 |
| GB/Z 16886.22-2022 | 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 | 现行 | —— | 找相似 |
| YY/T 0127.8-2001 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--皮下植入试验 | 现行 | 2001-08-01 | 找相似 |
| YY/T 1532-2017 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | 现行 | 2018-04-01 | 找相似 |