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医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备

Biological evaluation of medical devices Medical catheter with hydrophilic polymer coating：Sample preparation

T/CAMDI 034-2020卫生和社会工作

现行

更新日期：2026-03-30
医疗器械生物学聚合物涂层

标准状态

发布日期

2020-02-01

实施日期

2020-08-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 034-2020

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求。

起草单位

苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司

起草人

方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋

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