医疗保健产品灭菌 术语

Sterilization of health care products—Vocabulary

GB/T 19971-2015推荐性国家标准

现行

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GB/T 19971-2015 相似标准 第6页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行2018-09-212019-09-26
YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法现行2018-06-262019-07-01
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南现行2016-01-262017-01-01
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2011-09-092012-04-01
YY/T 0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法废止2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法废止2009-06-162010-12-01
YY/T 1464-2016医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求废止2016-01-262017-01-01
YY 0970-2013含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息废止2010-12-272012-06-01
GB 16352-1996一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准废止1996-05-231996-12-01
GB 16383-1996医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准废止1996-05-231996-12-01
GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制废止2000-12-182001-05-01
GB/T 19633.2-2015最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求废止2015-12-102016-09-01
GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求废止2015-12-102016-09-01
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量现行2015-12-102017-01-01