| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 28671-2012 | 制药机械（设备）验证导则 | 现行 | 2012-09-03 | 2013-07-01 |
| GB/T 36036-2018 | 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| JB/T 20091-2007 | 制药机械（设备）验证导则 | 废止 | 2007-03-06 | 2007-09-01 |
| GB/Z 42344-2023 | 制药机械（设备）计算机化系统验证指南 | 现行 | 2023-03-17 | |
| GB/T 42354-2023 | 制药机械(设备)材料选用导则 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| T/CAPEB 00001.8-2022 | 制药装备 容器和管道 第8部分：验证 | 现行 | 2022-11-08 | 2023-05-07 |
| GB 28670-2012 | 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2012-09-03 | 2013-07-01 |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| GB/T 15692.8-1995 | 制药机械名词术语 药物检测设备 | 废止 | 1995-08-29 | 1996-05-01 |
| GB/T 15692.2-1995 | 制药机械名词术语 原料药设备及机械 | 废止 | 1995-08-29 | 1996-05-01 |
| GB/T 15692.6-1995 | 制药机械名词术语 制药用水设备 | 废止 | 1995-08-29 | 1996-05-01 |
| GB/T 15692.9-1995 | 制药机械名词术语 其他制药机械及设备 | 废止 | 1995-08-29 | 1996-05-01 |
| HJ 611-2011 | 环境影响评价技术导则 制药建设项目 | 现行 | 2011-02-11 | 2011-06-01 |
| T/PIAC 00004-2021 | 制药行业化学物质环境排放场景构建技术导则 | 现行 | 2021-11-15 | 2021-11-15 |
| GB/T 15692-2024 | 制药机械 术语 | 现行 | 2024-05-28 | 2024-12-01 |
| GB/T 36035-2018 | 制药机械 电气安全通用要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| JB/T 11957-2014 | 食品制药机械用机械密封 | 现行 | 2014-05-12 | 2014-10-01 |
| GB/T 28258-2012 | 制药机械产品分类及编码 | 现行 | 2012-03-09 | 2012-07-01 |