Biotechnology—Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CBPIA 0011-2025 | 生物制药用无血清细胞培养基质量标准 | 现行 | 2025-04-07 | 2025-05-07 |
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1897-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY/T 0127.9-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0127.18-2016 | 口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0127.16-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0127.9-2001 | 口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法） | 废止 | 2001-03-12 | 2001-08-01 |
| GB/T 16886.5-2003 | 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 | 废止 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-09-01 |
| WS/T 403-2012 | 临床生物化学检验常规项目分析治疗指标 | 废止 | 2012-12-25 | 2013-08-01 |
| DB12/T 804-2018 | 口腔综合治疗台用水微生物标准 | 现行 | 2018-06-07 | 2018-07-08 |
| YY/T 1411-2023 | 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |
| YY/T 1411-2016 | 牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法 | 废止 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| LY/T 1692-2007 | 转基因森林植物及其产品安全性评价技术规程 | 现行 | 2007-06-04 | 2007-10-01 |
| GB/T 19495.2-2004 | 转基因产品检测 实验室技术要求 | 现行 | 2004-04-21 | 2004-04-21 |
| T/JAASS 169-2025 | 蔬菜产地土壤和产品中耐药基因风险评价技术规范 | 现行 | 2025-06-26 | 2025-07-26 |
| T/CAQI 241-2021 | 植物源性产品物种鉴别基因条码技术 Sanger测序法 | 现行 | 2021-12-15 | 2022-01-01 |
| SN/T 4103-2015 | 猪及其加工产品中转基因成分定性PCR检测方法 | 现行 | 2015-02-09 | 2015-09-01 |