In vitro diagnostic test systems—Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/Z 157-2026 | 体外诊断检验系统核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议 | 现行 | 2026-01-28 | |
| GB/T 39367-2025 | 体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB/T 39367.1-2020 | 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义 | 废止 | 2020-11-19 | 2022-06-01 |
| SC/T 7204.5-2020 | 对虾桃拉综合征诊断规程第5部分：逆转录环介导核酸等温扩增检测法 | 现行 | 2020-08-26 | 2021-01-01 |
| GB/T 44586.1-2024 | 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| SN/T 5227.6-2019 | 出口食品中水牛源性成分快速检测 重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法） | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| SN/T 5227.5-2019 | 出口食品中牛源性成分快速检测 重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法） | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| GB/T 41407-2022 | 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-04-15 |
| SN/T 5227.2-2019 | 出口食品中猪源性成分快速检测 重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法） | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| SN/T 5227.11-2019 | 出口食品中大鼠源性成分快速检测 重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法） | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| SN/T 5227.4-2019 | 出口食品中鸭源性成分快速检测 重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法） | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| SN/T 5516.8-2023 | 出口食品中致病菌荧光重组酶介导链替换核酸扩增（RAA）检测方法 第8部分：空肠弯曲菌 | 现行 | 2023-05-05 | 2023-12-01 |
| SN/T 5872-2025 | 出口食品中诺如病毒和甲肝病毒检测方法 实时荧光逆转录重组酶介导链替换核酸扩增法（实时荧光RT-RAA法） | 现行 | 2025-12-11 | 2026-07-01 |
| SN/T 5227.3-2019 | 出口食品中羊源性成分快速检测 重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法） | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| SN/T 5516.11-2023 | 出口食品中致病菌荧光重组酶介导链替换核酸扩增（RAA）检测方法 第11部分：肺炎克雷伯氏菌 | 现行 | 2023-05-05 | 2023-12-01 |
| SN/T 5516.2-2023 | 出口食品中致病菌荧光重组酶介导链替换核酸扩增（RAA）检测方法 第2部分：志贺氏菌 | 现行 | 2023-05-05 | 2023-12-01 |
| SN/T 3327-2012 | 猪瘟病毒逆转录环介导等温核酸扩增检测方法 | 现行 | 2012-12-12 | 2013-07-01 |
| SN/T 5227.10-2019 | 出口食品中貂源性成分快速检测 重组酶介导链替换核酸扩增法（RAA法） | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |