标签筛选

医疗 第100页

更新日期 2026‑10‑22
标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/Z 44363-2024致热性 医疗器械热原试验的原理和方法现行2024-08-23
GB/T 18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法现行2024-08-232025-09-01
GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.1-2024动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44585.1-2024风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全即将实施2024-09-292026-04-01
GB/T 18281.7-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南现行2024-09-292025-10-01
GB/T 18280.3-2025医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南即将实施2025-12-022027-07-01
GB/T 18280.2-2025医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量即将实施2025-12-022027-07-01
GB/Z 130-2025制造商对医疗器械的上市后监测现行2025-12-03
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2024-09-292025-04-01
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施2024-10-26
GB/T 18281.8-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法即将实施2024-11-282026-06-01
GB/T 18281.1-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则现行2024-11-282025-12-01