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| GB/T 16886.20-2015 | 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
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| GB/T 18280.3-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 | 现行 | 2015-12-31 | 2018-01-01 |
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| GB/T 19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | 2023-03-17 | 2024-10-01 |
| GB 18279-2023 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2023-09-08 | 2026-10-01 |
| GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 16886.12-2023 | 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 19633.1-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 现行 | 2024-05-28 | 2025-12-01 |
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