主要技术内容
本文件规定了医疗器械行业信用合规管理的信用合规目标、基本原则、组织环境、组织管理、风险 识别、风险评价、检查与改进等内容。本文件适用于从事医疗器械的研制、生产、经营活动的组织及相关工作人员开展的信用合规建设。
Medical device industry credit compliance construction guide
现行
2024-06-28
2024-07-01
本文件规定了医疗器械行业信用合规管理的信用合规目标、基本原则、组织环境、组织管理、风险 识别、风险评价、检查与改进等内容。 本文件适用于从事医疗器械的研制、生产、经营活动的组织及相关工作人员开展的信用合规建设。
本文件规定了医疗器械行业信用合规管理的信用合规目标、基本原则、组织环境、组织管理、风险 识别、风险评价、检查与改进等内容。本文件适用于从事医疗器械的研制、生产、经营活动的组织及相关工作人员开展的信用合规建设。
仙居县人民政府、台州市市场监管局、仙居县市场监管局、浙江优亿医疗器械股份有限公司、浙江丰安生物制药有限公司、致慧医疗器械(浙江)有限公司、浙江百安医疗科技有限公司、浙江赛宁生物科技有限公司、仙居蓝湾医械小镇建设开发有限公司、振德医疗用品股份有限公司、浙江省标准化研究院、北京盈科(杭州)律师事务所、浙江财经大学法学院
骆骏骞、卢茂良、郭紫程、周明、陈湖松、顾洪志、杨艳、丁啸啸、泮毛、郑跃伟、丁贤明、潘柳斌、林联君、姚玲、万娟秀、苏文、叶凯、谢尚誓、李海龙、柯婷婷、黄紫微、王容容、杨宁宁
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZTCA 018-2024 | 无创电子血压计准确性评价方法 | 现行 | 2024-06-28 | 2024-06-28 |
| YD/T 1542.1-2026 | 信息通信用浪涌保护器技术要求和测试方法 第1部分:总则 | 即将实施 | 2026-07-15 | 2026-11-01 |
| T/HEBQIA 328-2024 | 社会信用服务 评价业务规范 | 现行 | 2024-12-05 | 2024-12-05 |
| ZJM-003-4824-2024 | 通信用石英晶体振荡器 | 现行 | 2024-01-16 | 2024-01-16 |
| T/JCCFS 0001-2021 | 信用户信用村评价指南 | 现行 | 2021-09-30 | 2021-10-01 |
| T/BAXY 03-2018 | 基于公共信用活动的信用修复规范 | 现行 | 2018-12-27 | 2019-12-01 |
| DB43/T 1972-2020 | 守合同重信用企业评价规范 | 有更新版 | 2020-12-29 | 2021-03-29 |
| DB15/T 1104-2017 | 信用信息报告格式规范 | 有更新版 | 2017-01-05 | 2017-04-05 |
| DB11/T 467.1-2007 | 信用信息目录 第1部分: 个人 | 有更新版 | 2007-03-30 | 2007-07-01 |
| DB11/T 467.2-2007 | 信用信息目录 第2部分: 企业 | 有更新版 | 2007-03-30 | 2007-07-01 |
| T/JSIC 002-2018 | 通信用微型尾纤 | 现行 | 2018-11-12 | 2018-12-01 |
| T/BCA 04-2019 | 信用服务机构 从业人员信用档案建设规范 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-09-10 |
| T/BCA 01-2020 | 信用服务机构 信用档案建设规范 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-08-08 |
| GB/T 47953-2026 | 个体工商户信用信息应用指南 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2026-11-01 |
| GB/T 22119-2008 | 信用中介组织评价服务规范 信用评级机构 | 废止 | 2008-06-30 | 2008-11-01 |
| DB13/T 2507-2017 | 公共信用信息分类规范 | 废止 | 2017-03-29 | 2017-06-01 |
| DB14/T 1421.3-2017 | 信用信息共享平台 第3部分:公共信用信息交换规范 | 废止 | 2017-06-01 | 2017-08-01 |
| DB14/T 1421.4-2017 | 信用信息共享平台 第4部分:法人信用信息查询报告规范 | 废止 | 2017-06-01 | 2017-08-01 |
| DB34/T 2733.1-2016 | 公共信用信息 第1 部分:数据元目录 | 废止 | 2016-12-30 | 2017-01-30 |
| DB36/T 983-2017 | 公共信用信息平台建设技术规范 | 废止 | 2017-12-29 | 2018-03-01 |