聚合酶链式反应扩增仪验证与评价规范

Specification for verification and evaluation of polymerase chain reaction amplifier

T/CAQI 110-2020 科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2020-04-08

实施日期

2020-05-01

基础信息

标准号

T/CAQI 110-2020

团体名称

中国质量检验协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

03.120.20 产品认证和机构认证、

行业分类

M745 质检技术服务

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了聚合酶链式反应扩增仪验证与评价的术语和定义、总则、要求、方法、评分规则和验证与评价结果。 本标准适用于评价机构对聚合酶链式反应扩增仪进行验证与评价,仪器研制机构与生产企业可以参照执行。

主要技术内容

本标准规定了聚合酶链式反应扩增仪验证与评价的术语和定义、总则、要求、方法、评分规则和验证与评价结果。本标准适用于评价机构对聚合酶链式反应扩增仪进行验证与评价,仪器研制机构与生产企业可以参照执行。

起草单位

中国检验检疫科学研究院、北京市理化分析测试中心、苏州百源基因技术有限公司、中检国研(北京)科技有限公司、北京医院、中国医学科学院阜外医院、军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所、中国计量科学研究院、吉林大学、华中农业大学、哈尔滨工业大学(威海)、长春海关技术中心、防城海关综合技术服务中心、天津海关化矿金属材料检测中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、中国质量认证中心、中国认证认可研究中心、中国仪器仪表学会、吉林省产品质量监督检验院、中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院综合检测中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所、北京市疾病预防控制中心、北京市药品检验所、广东科鉴检测工程技术有限公司

起草人

邹明强、杜美红、李静雯、车团结、薛强、孙丽翠、武利庆、邹骏、王冬环、周洲、杨瑞馥、张勋、张捷、刘俊会、唐梦奇、苏明跃、齐小花、周伟燕、蔺亚晖、王铁松、赵冰、韩鹤友、吴玉杰、王英英、吕志成、赵屹、王升、张晓华、陈华、范爱红、李翔、邵兵、胡婷婷、郭晓维、吴爱华、高军、叶涛

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CASME 747-2023 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) 现行 2023-09-22 2023-09-30
T/SHAAV 014-2024 动物病原微生物基因扩增实验室技术要求 现行 2024-04-10 2024-04-10
T/CALAS 89-2020 实验动物 鼠痘病毒环介导等温扩增 (LAMP)检测方法 现行 2020-12-01 2021-01-01
T/CALAS 95-2020 实验动物 肝螺杆菌环介导等温扩增 (LAMP)检测方法 现行 2020-12-01 2021-01-01
T/CALAS 96-2020 实验动物 螺杆菌环介导等温扩增 (LAMP)检测方法 现行 2020-12-01 2021-01-01
T/CALAS 97-2020 实验动物 牛棒状杆菌环介导等 温扩增(LAMP)检测方法 现行 2020-12-01 2021-01-01
DB37/T 4674-2023 猪塞尼卡谷病毒的检测 重组酶恒温扩增法 现行 2023-11-14 2023-12-14
GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 现行 2022-07-11 2022-07-11
DB37/T 3112-2018 猪伪狂犬病毒环介导等温扩增检测技术 现行 2018-02-02 2018-03-02
DB37/T 3997-2020 细菌耐药基因blaNDM常见亚型的环介导等温扩增检测技术 现行 2020-06-08 2020-07-08
DB22/T 3353-2022 猪δ冠状病毒检测 重组酶聚合酶扩增(RPA)法 现行 2022-01-28 2022-02-28
SC/T 7234-2020 白斑综合征病毒(wssv)环介导等温扩增检测方法 现行 2020-08-26 2021-01-01
SC/T 7227-2017 传染性造血器官坏死病毒转录环介导等温扩增(RT-LAMP)检测方法 现行 2017-12-22 2018-06-01
SN/T 3306.16-2021 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第16部分:寨卡病毒 现行 2021-06-18 2022-01-01
DB22/T 2630-2017 羊传染性脓疱病毒检测 环介导等温扩增(LAMP)法 现行 2017-06-12 2017-08-12
GA/T 1964-2021 法庭科学 家猪STR复合扩增检验 毛细管电泳荧光检测法 现行 2021-10-14 2022-05-01
SC/T 7022-2020 对虾体内的病毒扩增和保存方法 现行 2020-08-26 2021-01-01
SN/T 3306.7-2016 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第7部分:猴痘病毒 现行 2016-06-28 2017-02-01
DB32/T 3925-2020 白斑综合征病 (WSSV)环介导等温扩增(LAMP)检测技术规范 现行 2020-12-15 2021-01-15
SN/T 3306.4-2012 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第4部分:嗜肺军团菌 现行 2012-12-12 2013-07-01
SN/T 5769-2025 十二种虾病病原恒温扩增微流控芯片检测方法 现行 2025-07-25 2026-02-01
GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 现行 2022-04-15 2022-04-15
SN/T 4824-2017 牛羊赤羽病病毒环介导等温扩增检测方法 现行 2017-07-21 2018-03-01
SN/T 3306.8-2017 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第8部分:基孔肯雅病毒 现行 2017-05-12 2017-12-01
SN/T 3306.17-2021 国境口岸环介导等温扩增(LAMP)检测方法 第17部分:包虫 现行 2021-06-18 2022-01-01
T/CAQI 111-2020 固相萃取仪验证与评价规范 现行 2020-04-08 2020-05-01
T/CAQI 109-2020 仿生表面增强拉曼基底质量评价规范 现行 2020-04-08 2020-05-01