主要技术内容
本标准规定了聚合酶链式反应扩增仪验证与评价的术语和定义、总则、要求、方法、评分规则和验证与评价结果。本标准适用于评价机构对聚合酶链式反应扩增仪进行验证与评价,仪器研制机构与生产企业可以参照执行。
Specification for verification and evaluation of polymerase chain reaction amplifier
现行
2020-04-08
2020-05-01
T/CAQI 110-2020
中国质量检验协会
否
03.120.20 产品认证和机构认证、
M745 质检技术服务
团体标准
本标准规定了聚合酶链式反应扩增仪验证与评价的术语和定义、总则、要求、方法、评分规则和验证与评价结果。 本标准适用于评价机构对聚合酶链式反应扩增仪进行验证与评价,仪器研制机构与生产企业可以参照执行。
本标准规定了聚合酶链式反应扩增仪验证与评价的术语和定义、总则、要求、方法、评分规则和验证与评价结果。本标准适用于评价机构对聚合酶链式反应扩增仪进行验证与评价,仪器研制机构与生产企业可以参照执行。
中国检验检疫科学研究院、北京市理化分析测试中心、苏州百源基因技术有限公司、中检国研(北京)科技有限公司、北京医院、中国医学科学院阜外医院、军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所、中国计量科学研究院、吉林大学、华中农业大学、哈尔滨工业大学(威海)、长春海关技术中心、防城海关综合技术服务中心、天津海关化矿金属材料检测中心、北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心、中国质量认证中心、中国认证认可研究中心、中国仪器仪表学会、吉林省产品质量监督检验院、中国食品药品检定研究院、中国检验检疫科学研究院综合检测中心、中国疾病预防控制中心营养与健康所、北京市疾病预防控制中心、北京市药品检验所、广东科鉴检测工程技术有限公司
邹明强、杜美红、李静雯、车团结、薛强、孙丽翠、武利庆、邹骏、王冬环、周洲、杨瑞馥、张勋、张捷、刘俊会、唐梦奇、苏明跃、齐小花、周伟燕、蔺亚晖、王铁松、赵冰、韩鹤友、吴玉杰、王英英、吕志成、赵屹、王升、张晓华、陈华、范爱红、李翔、邵兵、胡婷婷、郭晓维、吴爱华、高军、叶涛
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CASME 747-2023 | 人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 现行 | 2023-09-22 | 2023-09-30 |
| T/SHAAV 014-2024 | 动物病原微生物基因扩增实验室技术要求 | 现行 | 2024-04-10 | 2024-04-10 |
| T/CALAS 89-2020 | 实验动物 鼠痘病毒环介导等温扩增 (LAMP)检测方法 | 现行 | 2020-12-01 | 2021-01-01 |
| T/CALAS 95-2020 | 实验动物 肝螺杆菌环介导等温扩增 (LAMP)检测方法 | 现行 | 2020-12-01 | 2021-01-01 |
| T/CALAS 96-2020 | 实验动物 螺杆菌环介导等温扩增 (LAMP)检测方法 | 现行 | 2020-12-01 | 2021-01-01 |
| T/CALAS 97-2020 | 实验动物 牛棒状杆菌环介导等 温扩增(LAMP)检测方法 | 现行 | 2020-12-01 | 2021-01-01 |
| DB37/T 4674-2023 | 猪塞尼卡谷病毒的检测 重组酶恒温扩增法 | 现行 | 2023-11-14 | 2023-12-14 |
| GB/T 41521-2022 | 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求 | 现行 | 2022-07-11 | 2022-07-11 |
| DB37/T 3112-2018 | 猪伪狂犬病毒环介导等温扩增检测技术 | 现行 | 2018-02-02 | 2018-03-02 |
| DB37/T 3997-2020 | 细菌耐药基因blaNDM常见亚型的环介导等温扩增检测技术 | 现行 | 2020-06-08 | 2020-07-08 |
| DB22/T 3353-2022 | 猪δ冠状病毒检测 重组酶聚合酶扩增(RPA)法 | 现行 | 2022-01-28 | 2022-02-28 |
| SC/T 7234-2020 | 白斑综合征病毒(wssv)环介导等温扩增检测方法 | 现行 | 2020-08-26 | 2021-01-01 |
| SC/T 7227-2017 | 传染性造血器官坏死病毒转录环介导等温扩增(RT-LAMP)检测方法 | 现行 | 2017-12-22 | 2018-06-01 |
| SN/T 3306.16-2021 | 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第16部分:寨卡病毒 | 现行 | 2021-06-18 | 2022-01-01 |
| DB22/T 2630-2017 | 羊传染性脓疱病毒检测 环介导等温扩增(LAMP)法 | 现行 | 2017-06-12 | 2017-08-12 |
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| SN/T 5769-2025 | 十二种虾病病原恒温扩增微流控芯片检测方法 | 现行 | 2025-07-25 | 2026-02-01 |
| GB/T 41407-2022 | 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-04-15 |
| SN/T 4824-2017 | 牛羊赤羽病病毒环介导等温扩增检测方法 | 现行 | 2017-07-21 | 2018-03-01 |
| SN/T 3306.8-2017 | 国境口岸环介导恒温扩增(LAMP)检测方法 第8部分:基孔肯雅病毒 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-12-01 |
| SN/T 3306.17-2021 | 国境口岸环介导等温扩增(LAMP)检测方法 第17部分:包虫 | 现行 | 2021-06-18 | 2022-01-01 |
| T/CAQI 111-2020 | 固相萃取仪验证与评价规范 | 现行 | 2020-04-08 | 2020-05-01 |
| T/CAQI 109-2020 | 仿生表面增强拉曼基底质量评价规范 | 现行 | 2020-04-08 | 2020-05-01 |