睡眠监测信号机器分析和判读规范

Machinery analysis and interpretation specifications for the polysomnograms

T/CPAM 002-2020科学研究和技术服务业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2021-03-12

实施日期

2021-03-12

基础信息

标准号

T/CPAM 002-2020

团体名称

中国医疗保健国际交流促进会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

行业分类

M745 质检技术服务

标准层级

团体标准

适用范围

"本标准规定了多导睡眠监测(PSG)产品进行睡眠图机器分析和判读的人工分析标准、数据采集规范、数据分析规范以及测试和评价指标。本标准适用于睡眠监测产品对于实际年龄14周岁及以上的人群的生理信号的机器分析和判读。"

主要技术内容

本规范面向睡眠呼吸监测类产品采集的生理信号数据机器分析和判读,规定了人工分析判读规范、数据采集规范、应用于人工智能的数据分析规范、测试和评价规范。主要内容如下:(一) 人工分析判读规范规定了脑电图、呼吸、觉醒等睡眠数据的技术和判读规范。(二) 数据采集规范规定了数据采集和电极安装标准。(三) 应用于人工智能的数据分析规范规定了原始数据的评估、人工智能训练和分析的数据要求、结果输出模式等。(四) 测试和评价规范规定了睡眠分期的评价指标,规定了睡眠分期、呼吸事件、觉醒等睡眠呼吸事件识别的效果评价指标。

起草单位

清华大学深圳国际研究生院、首都医科大学附属北京同仁医院、中国医疗保健国际交流促进会、东莞见达信息技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、上海交通大学附属第六人民医院、首都医科大学附属北京儿童医院

起草人

张晓晴、王兴军、韩德民、李彦如、赵亮、续明凯、赵国强、覃诚、贾进滢、易红良、黄炜俊、李伟松、张文忠

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