主要技术内容
本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。
Specification for menstrual blood-derived mesenchymal stem cells resource storage - Part 3：Quality evaluation and release of menstrual blood-derived mesenchymal stem cells products
现行
2022-06-15
2022-07-01
T/CRHA 014-2022
中国研究型医院学会
否
11.020
M734 医学研究和试验发展
团体标准
本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。
本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/QMHIPA 004-2022 | 细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范 | 现行 | 2022-08-15 | 2022-08-15 |
| T/SBIAORG 001-2023 | 间充质干细胞外泌体质量控制标准 | 现行 | 2023-03-27 | 2023-04-01 |
| T/CQAP 3015-2025 | 人间充质干细胞药品生产和质量控制规范 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-11-10 |
| T/GDAAV 1112-2024 | 马间充质干细胞制备技术规范 | 现行 | 2024-03-16 | 2024-03-16 |
| T/CI 307-2024 | 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求 | 现行 | 2024-03-21 | 2024-03-21 |
| T/CSCB 0004-2022 | 人神经干细胞 | 现行 | 2022-08-30 | 2022-10-31 |
| T/CMBA 019-2022 | 干细胞供者知情同意规范 | 现行 | 2022-11-29 | 2022-11-29 |
| T/SBX 055-2022 | 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法 | 现行 | 2022-04-25 | 2022-04-30 |
| T/CSCB 0001-2020 | 干细胞通用要求 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/CSCB 0002-2020 | 人胚干细胞 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-08-30 |
| T/QGCML 4541-2024 | 干细胞观察台防抖装置 | 现行 | 2024-08-05 | 2024-08-24 |
| T/ZHCA 033-2024 | 化学品心脏毒性评价 人诱导多能干细胞衍生心肌细胞微电极阵列电生理检测法 | 现行 | 2024-02-05 | 2024-05-05 |
| T/CAS 1139-2025 | 间充质干细胞制剂的质量控制导则 | 现行 | 2025-10-23 | 2025-10-23 |
| DB22/T 3574-2023 | 间充质干细胞储存服务规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-11-16 |
| DB61/T 1497-2021 | 人间充质干细胞库建设与管理规范 | 现行 | 2021-12-17 | 2022-01-17 |
| DB51/T 3217-2024 | 人源干细胞库建设与管理规范 | 现行 | 2024-12-03 | 2024-12-29 |
| DB51/T 3216-2024 | 人牙来源间充质干细胞质量规范 | 现行 | 2024-12-03 | 2024-12-29 |
| GB/T 38788-2020 | 猪多能干细胞建系技术规范 | 现行 | 2020-04-28 | 2020-11-01 |
| DB22/T 2394-2015 | 猪诱导多潜能干细胞（iPSCs）的制备和鉴定 | 现行 | 2015-12-15 | 2016-01-25 |
| DB22/T 3203-2020 | 干细胞质量管理规范 | 现行 | 2020-11-23 | 2020-12-30 |
| DB32/T 3544-2019 | 临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范 | 现行 | 2019-02-28 | 2019-03-30 |
| T/CWA 209-2022 | 无溶剂聚氨酯防水涂料 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-01 |